- Priprema i podnošenje dokumentacije za dobijanje dozvole za promet leka (potpuna dokumentacija, generička, generička hibridna i aplikacija za lek sa dobro poznatom upotrebom aktivne supstance) za humane lekove (hemijski, biološki lekovi, biosimilari, biljni, homeopatski lekovi) i za obnove dozvole za promet leka
- Priprema i podnošenje varijacija (tip IAin, IA, IB i II)
- Priprema i podnošenje dokumentacije za izmenu klasifikacije režima izdavanja leka (uključujući OTC switch)
- Pregled CTD dosijea u vezi sa aktivnom supstancom i gotovim lekom i prilagođavanje zahtevima nacionalne legislative (u Srbiji, Crnoj Gori, Bosni i Hercegovini, Makedoniji)
- Priprema dokumentacije za izmene nosioca dozvole za promet leka
- Stručni naučni prevodi sa engleskog na srpski jezik sve potrebne dokumentacije za dobijanje dozvole za lek, uključujući i recenziju već prevedenih tekstova (preciznost, lokalni zahtevi, medicinska terminologija)
- Pomoć i praćenje regulatornih procesa kod nadležnih regulatornih tela do njihovog uspešnog završetka
